A Jackson, Miss., resident receives a Pfizer booster shot from a nurse at a vaccination site Fe ...

Suntikan penguat COVID-19 untuk anak-anak mendapatkan persetujuan FDA

AS pada hari Rabu mengesahkan penguat COVID-19 yang diperbarui untuk anak-anak semuda 5 tahun, berusaha untuk memperluas perlindungan menjelang gelombang musim dingin yang diharapkan.

Booster yang dimodifikasi diluncurkan untuk orang Amerika berusia 12 tahun ke atas bulan lalu, dosis dimodifikasi untuk menargetkan kerabat omicron yang paling umum dan menular saat ini. Meskipun tidak terburu-buru, pejabat kesehatan federal mendesak agar orang mencari perlindungan ekstra sebelum pertemuan liburan.

Sekarang Meals and Drug Administration telah memberikan lampu hijau untuk anak-anak usia sekolah dasar untuk mendapatkan dosis booster yang diperbarui juga — yang dibuat oleh Pfizer untuk anak berusia 5 hingga 11 tahun, dan versi dari saingan Moderna untuk mereka yang masih muda. sebagai 6.

Ada satu langkah lagi sebelum orang tua dapat membawa anak-anak mereka untuk suntikan baru: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, yang merekomendasikan bagaimana vaksin digunakan, harus ditandatangani.

Orang Amerika mungkin bosan dengan panggilan berulang untuk mendapatkan dorongan melawan COVID-19, tetapi para ahli mengatakan tembakan yang diperbarui memiliki keuntungan: Mereka mengandung setengah resep yang menargetkan pressure virus corona asli dan setengah perlindungan terhadap omicron BA.4 dan BA.5 yang dominan versi.

Kombinasi atau penguat “bivalen” ini dirancang untuk memperluas pertahanan kekebalan sehingga orang lebih terlindungi dari penyakit serius apakah mereka menghadapi kerabat omicron dalam beberapa bulan mendatang — atau mutan berbeda yang lebih mirip virus aslinya.

“Kami ingin memiliki yang terbaik dari kedua dunia,” Dr. Invoice Gruber dari Pfizer, seorang dokter anak, mengatakan kepada The Related Press. Dia berharap foto-foto yang diperbarui akan “menghidupkan kembali minat dalam melindungi anak-anak untuk musim dingin.”

Penguat yang diperbarui “sangat penting” untuk menjaga anak-anak tetap sehat dan bersekolah, kata Dr. Jason Newland, spesialis penyakit menular pediatrik di Universitas Washington di St. Louis.

Orang tua harus tahu “tidak ada kekhawatiran dari perspektif keamanan dengan vaksin bivalen, apakah Moderna atau Pfizer,” tambah Newland.

Hanya orang yang telah mendapatkan vaksinasi awal — dengan salah satu versi formulation asli — yang memenuhi syarat untuk mendapatkan booster yang diperbarui. Itu berarti sekitar tiga perempat orang Amerika berusia 12 tahun ke atas memenuhi syarat. Hingga akhir pekan lalu, setidaknya 13 juta telah mendapatkan booster yang diperbarui, koordinator COVID-19 Gedung Putih Dr. Ashish Jha memperkirakan Selasa.

Untuk dokter anak kecewa, mendapatkan anak-anak vaksinasi pertama mereka lebih sulit. Kurang dari sepertiga dari anak berusia 5 hingga 11 tahun telah mendapatkan dua dosis utama mereka dan dengan demikian akan memenuhi syarat untuk booster baru.

Kelompok usia ini akan mendapatkan dosis booster yang diperbarui untuk anak-anak – dan mereka dapat menerimanya setidaknya dua bulan setelah dosis terakhir mereka, apakah itu vaksinasi primer atau booster sebelumnya, kata FDA.

Pfizer mengatakan dapat mengirimkan hingga 6 juta dosis anak-anak dalam waktu satu minggu setelah otorisasi, di samping pengiriman dosis dewasa yang sedang berlangsung.

Hingga saat ini, booster yang diperbarui Moderna hanya dihapus untuk orang dewasa. Tindakan FDA hari Rabu mengizinkan booster untuk remaja serta anak-anak semuda usia 6 tahun.

Sedangkan untuk bayi yang lebih muda, vaksinasi pertama tidak dibuka untuk kelompok usia di bawah 5 tahun hingga pertengahan Juni — dan akan membutuhkan beberapa bulan lagi sebelum regulator memutuskan apakah mereka juga memerlukan booster menggunakan resep yang diperbarui.

Berapa tepatnya perlindungan yang ditawarkan oleh suntikan booster COVID-19 yang diperbarui? Itu sulit untuk diketahui. Pfizer dan Moderna memulai studi pada anak kecil.

Tetapi FDA menghapus tweak booster COVID-19 tanpa memerlukan hasil tes manusia – sama seperti menyetujui perubahan tahunan pada vaksin flu. Itu sebagian karena kedua perusahaan telah mempelajari bidikan eksperimental yang disesuaikan untuk menargetkan varian COVID-19 sebelumnya, termasuk versi omicron sebelumnya, dan menemukan bahwa mereka dengan aman meningkatkan antibodi penangkal virus.

“Ini jelas merupakan vaksin yang lebih baik, peningkatan penting dari apa yang kami miliki sebelumnya,” kata Jha awal pekan ini.

Jha mendesak orang dewasa untuk mendapatkan suntikan terbaru mereka pada bulan Oktober – seperti mereka mendapatkan vaksinasi flu – atau setidaknya jauh sebelum pertemuan liburan dengan keluarga dan teman yang berisiko tinggi. Orang yang baru saja terkena COVID-19 masih membutuhkan booster tetapi bisa menunggu sekitar tiga bulan, tambahnya.

Author: Edward Morgan